只需小指甲盖大小的人类皮肤组织，便可培养出数亿倍的"活性皮肤"。作为目前我国组织工程研究的唯一成功产品，这种可由工厂生产、名为"安体肤"的"人造皮肤"含有活细胞，不仅具有真皮层和表皮层，在色泽、质感、生物相溶性上实现了以假乱真，而且可直接用于各类皮肤创伤患者。12月18日，负责该研究的年仅44岁的我国组织工程皮肤研究负责人金岩教授在第四军医大学进行了成果展示。这一经国家食品药品监督管理局正式批准注册、具有完全自主知识产权的我国首个组织工程产品的正式面世，在我国组织工程研究领域具有里程碑意义。

    组织工程研究是继细胞生物学和分子生物学之后，21世纪生命科学研究领域重大热点之一。长期以来，科学家们一直在寻找可直接用人体的组织器官替代品。皮肤作为覆盖和保护体表的重要组织器官，非常容易受到外伤、烧伤、炎症等因素的损害。目前，临床采用的皮肤移植，除采用自体皮肤外，尚无替代品，常规使用敷料加药物处理方法，因无生物活性，对创面愈合没有明显的促进作用，无法从根本上解决色泽、质地特别是皮肤愈合的问题。据该成果带头人金岩教授介绍：冠名为"安体肤"的活体"人造皮肤"，临床应用非常简单，只要在患处贴上人造皮肤就行了，而且修复后的创伤面，最终还会被人体自身组织替代。

    "人造皮肤"的面世是我国产学研相结合的典范。上世纪90年代末，以第四军医大学口腔医院金岩教授领衔的青年科研团队目光锁定"组织工程皮肤"领域，并初步掌握了关键技术。在当时研发资金严重不足的情况下，陕西艾尔肤生物工程有限公司以风险投资的形式，率先在国内组织工程领域为该项目注入资金。在此后的十年间，以金岩为首的科研团队，又先后获得国家 "十五"与"十一五""863计划"重大专项、军队与陕西省课题资助。截止2004年底，该成果在动物实验成功的基础上，在全国进行了320例临床测试，均达到理想效果。为了确保该产品的安全性，国家食品药品监督管理局先后4次组织专家进行严格评审，并于今年11月13日，正式为"人造皮肤"颁发了产品注册证书。这一获得4项国家发明专利、具有完全自主知识产权的组织工程产品，与国外同类产品相比具有生产成本低廉、生产周期短、制备工艺简单、临床效果理想的优点。也是目前我国组织工程研究唯一成功产品，开创了我国组织工程产品实现产业化的先河，标志我国组织工程研究与产业化进入国际先进行列。组织工程与干细胞的研究一直以来受到国家各个部门的关注与支持，组织工程皮肤率先实现产业化将大大的推动我国该领域的研究与产业化进展。

    据第四军医大学口腔医院赵铱民院长介绍：目前，该院组织工程中心在组织工程与再生医学方面开展了大量深入研究,除了"人造皮肤"之外,他们还在组织工程神经、骨、软骨、角膜、牙齿和牙周组织等方面取得了进展，特别是近年来医院结合军事斗争的需要，开展了战伤急救组织工程产品的研制工作并已经获得了初步的成果。已在国内外发表相关文章200余篇。先后获得了多项国家与军队科技奖励。申请国家发明专利12项。(田洪涛 苏玉军)

背景资料

    组织工程研究进展
    组织工程研究的关键是利用种子细胞，经过分离、培养扩增后，与可降解生物材料结合，通过组织工程技术生成具有一定形态和功能并具有生命力的活体组织器官，最终实现人体器官的永久性替代。目前仅有美国等少数西方国家掌握该项技术。资料显示，在美国，组织工程产品正以每年市值增加22.5%的速度成为美国国民经济的支柱产业之一。据美国烧伤情报调查专局和黎鳌《烧伤治疗学》，ww.biovista.com等资料推算，中国每年烧伤患者1000万人，其中需进行皮肤移植的病例在320万人次以上。因此组织工程皮肤具有广阔的市场前景。产品主要定位：各种烧伤、各种溃疡、外科手术及皮肤整形。药物及生物系统的检测系统（药品、化妆品及生物制品筛选）；生物医学研究。
活体"人造皮肤"研发过程
    2001年9月成功完成动物试验，2002年制定了我国第一个组织工程产品标准 - "安体肤-组织工程皮肤产品标准"，2003年9月24日获得国内第一个国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的临床批文，2004年12月成功完成320例临床试验，2005年8月4日开始历经由国家食品药品监督管理局（SFDA）组织的4次严格专家评审，于2007年11月13日获得批准成为我国第一个组织工程产品。

    金岩教授情况介绍
    金岩，男，1963年4月出生，医学博士，博士生导师。现就职于第四军医大学口腔医院口腔医院组织病理学教研室（科）主任、教授、主任医师；第四军医大学组织工程研发中心主任。国家"863计划"重大专项"皮肤组织工程"首席科学家，中华口腔医学会理事、中华口腔医学会口腔病理学专业委员会副主任委员、中国组织工程专业委员会常委，香港大学客座教授。1995年，年仅32岁时被破格提拔为教授。国家杰出青年基金获得者。
    现主持国家"863计划"重大专项"组织器官工程皮肤项目"、国家杰出青年基金获得者、军队重点课题等10余项。先后获得国家科技进步三等奖1项、军队科技进步一等奖1项、军队和省级科技进步二等奖6项。主编出版专著3部，在国内外期刊发表学术论文602篇，其中有49篇被SCI收录。

    第四军医大学组织工程研发中心
    第四军医大学组织工程研发中心是国内最早开展组织工程研究单位之一，该实验室于1986年开始从事平战时组织修复再生研究，于1999年在国内较早组建了"发育和组织修复再生实验室"，2002年成立了组织工程研发中心，2003年在此基础上成立了第四军医大学组织工程中心。该中心已成为国内一流的、有较大影响的组织工程与再生医学研究中心。经过"十五"期间的建设已经逐渐发展成熟，在人才建设、科研实力与平台建设等方面已经在国内奠定了一流的水平，是国内著名的组织工程研究中心之一。该科研中心占地面积约1500平方米，包含万级、十万级净化实验室、局部百级和发育生物学实验室。经过多年的努力，已形成了在国内有很大影响的组织工程研究群体。开展的研究工作包括组织工程牙齿、牙周膜、皮肤、神经、角膜、血管、骨和软骨、耳鼓膜等。在国家发改委组织专家调查国内组织工程中心时，被评为国内第二名。该中心每年吸引国内（包括校内）50余名研究生进中心开展工作，已有日本等留学人员来中心留学。承担课题：该中心近年来承担了两项"863计划""组织器官工程重大专项"两项，是组织工程皮肤专项的首席科学家单位。此外，还承担军队重点课题、国家自然科学基因多项课题以及陕西省和西安市的重点课题。并参加了863计划"组织器官工程重大专项：组织工程医疗产品标准的制定项目"。"组织工程与再生医学"网站已经开通，已在国内外形成一定的影响，获得广泛好评。
    在组织工程与再生医学方面开展了大量深入的工作。尤其是在组织工程化皮肤、骨和软骨、神经、角膜、牙齿和牙周组织等方面的发育以及组织再生的基因调控和材料修复方面的研究已有深入的基础，特别是近年来结合我军军事斗争的需要，开展了战伤急救组织工程产品的研制工作并已经获得了初步的成果。已在国内外发表相关文章200余篇。先后获国家科技进步三等奖2项、军队科技进步一等奖2项、军队科技进步二等奖8项、军队科技进步三等奖6项。

    陕西艾尔肤组织工程有限公司
    （原名：陕西艾尔肤生物工程有限公司）
    该公司是我国最早、也是第一个专业从事组织工程产品研发和产业化发展的公司。公司从1997年起协作第四军医大学组织工程中心，走产、学、研联合发展的道路，定位研究项目产业化。经过几年攻关，在组织工程皮肤的研究上取得了巨大成就，已完全掌握了组织工程皮肤产业化制备生产的全部技术，同时，建立了多种组织工程产品研发与产业化技术平台，已形成从管理到科研到生产的基本完善团队。目前为组织工程产品项目累计投入3000万元人民币以上。
    该公司是国内第一个报批组织工程产品的单位。在公司的发展中，得到了国家和地方政府的大力支持：
    2003年6月列为西安市"科学技术计划"项目。
    2003年9月获西安市高新技术企业认定。
    2003年9月列为国家科技部中小企业创新企业。
    2005年3月列为陕西省科技厅、发改委"重大科技项目"支持项目。
    2005年6月经陕西省药监局批准获得组织工程皮肤产品生产的企业生产许可证书。
    2007年11月13日获得组织工程皮肤准产注册证。