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抗体的生产工艺在我们大学,我们实验室,应该说是在国内是最早开展这一项工作的,我们从2000年就开始这样的工作,在十五期间,承担了国家重大科技专项,动物细胞大规模培养的世界产业平台。这个项目是由三个科学院系统和三个大学来完成的,由中科院、医学科学院,和军事科学院,由我们第四军医大学、济南大学、华东理工大学,也是国家六个顶级的这一方面产学研的一些单位来负责完成,我们是作为前头单位,完成了重大专项,也构建了这些重大专项的生产抗体的新的技术平台,这个新的技术平台的话,我们就是用这些动物细胞,把这些抗体的基因表达在这个细胞里面,转移在这个细胞里面。
还有一类细胞是通过细胞融合的方法,已经分离抗体的功能,所以这一类细胞,我们叫它为工程细胞,我们已经建立这一类动物细胞的工程细胞I到300升大规模培养中试技术平台,在我们国家目前为止做的比较好的有三到五家,在300升以上的大规模的,过去我们产生抗体是用小鼠做的,现在我们产生抗体是跟国际接轨的,合作组建3000升规模的工程细胞产业化技术平台。目前为止是第一个具有上千升以上的细胞产业化技术平台,我们这个也是国家的中试平台,所以我们还肩负着对大专院校,科研单位和企业进行技术培训的一些重任,到目前为止通过我们跟9个院校、科研单位和48名高级工程技术人员,我们国家目前为止是唯一的一个中试基地。
我们到目前上个月为止,我们累计813例,现在已经在全国30几个医院推广,现在这个是17家医院,包括上海同济大学的附属医院,我国我们西安交大的第一附属医院,还有我们第四军医大学,还有陕西省肿瘤医院等等。现在四起临床是由我们复旦大学、上海医学院、中山医院来牵头。这个项目获得相关专利已经有11项,11项专利已经授权了,还有两项是属于软件制作权,就是我们开发细胞培养有关的这种控制软件。还有三项PCT专业其他的也进入了欧洲、美国、日本的国家,这个项目我们到目前为止已经有45篇。
被SCI引用有123次获得了05年国家科技进步二等奖。这个工作我们经过了25年,从1982年开始,07年的单抗制备成功,从94年新药申报,99年进行确定,在今年的5月份终于完成这个全过程,我们国家抗体药物的产业化做了一些贡献,再次我们也非常感谢我们的合作单位,成都华盛集团在这一方面做的贡献以及努力。 |